מהנדס/ת פיתוח אוטומציה לחב'רפואית מובילה במרכז

חברה טכנולוגית מובילה ופורצת דרך בתחום המכשור והרכיבים הרפואיים בפתח תקווה, דרוש/ה מהנדס/ת פיתוח אוטומציה מנוסה. התפקיד כולל הובלה הנדסית מקצה לקצה של פרויקטים מולטי-דיסציפלינריים מורכבים, משלב הגדרת הקונספט והתכנון הראשוני, דרך פיתוח מתקנים וכלים ייעודיים, ועד להעברה מלאה לייצור סדרתי (NPI). ??? תחומי אחריות ומשימות מרכזיות: פיתוח טכנולוגי והנדסי: מחקר, תכנון ופיתוח של טכנולוגיות חדשניות ומערכות אוטומציה להרכבה ובדיקה של רכיבים ומכלולים מיניאטוריים ברמת דיוק גבוהה. תכנון וניסויים (R&D): ביצוע תכן מכאני (SolidWorks), בניית אב-טיפוס (Prototypes), הרכבה מעשית והוצאה לפועל של ניסויים, בדיקות מעבדה והערכות ביצועים קפדניות. פיתוח כלי עזר ומתקנים: תכנון ופיתוח ג'יגים (Jigs), מתקני בדיקה ופתרונות הנדסיים ייעודיים לתמיכה בקווי הייצור ובמערך בקרת האיכות. העברה מפיתוח לייצור (NPI) ותיעוד: כתיבת הוראות יצור מפורטות (SOP), תיעוד הנדסי מלא (ECO/ECN), הובלת תהליכי תיקוף (Validation) ותמיכה שוטפת במעבר מפיתוח לייצור סדרתי. עבודה מולטי-דיסציפלינרית וממשקים: עבודה צמודה וסנכרון מלא מול מחלקות הייצור, האיכות (QA/RA), הרכש והספקים לאופטימיזציה של תהליכים ולפתרון בעיות הנדסיות מורכבות (Troubleshooting). רגולציה ותקנים: הקפדה יתרה על עבודה בהתאם לתקני איכות רפואיים מחמירים (ISO 13485) ונהלי GMP.. תואר ראשון בהנדסת מכונות / מכטרוניקה – חובה. • ניסיון של 4 שנים בפיתוח מוצרים מולטי-דיסציפלינריים ובהובלת פרויקטים – חובה. • ניסיון בתחום האוטומציה ועבודה ב-SolidWorks – חובה. • היכרות עמוקה עם שיטות ייצור (עיבוד שבבי, Sheet Metal, הדפסות 3D). • היכרות עם תקן ISO 13485 ו/או נהלי GMP. • אנגלית ברמה גבוהה ושליטה בכלי AI, מערכות ERP ו-Office.