Process Quality Engineer

מהנדס/ת איכות תהליכים - Process Quality Engineer (919029) תיאור המשרה סטארט-אפ רפואי ישראלי חדשני בתחום מחלות הלב המבניות, מחפש מהנדס/ת איכות תהליכים שיהיה/תהיה הגשר בין עולם ה-QA לעולם ההנדסה – ויוביל/תוביל תהליכי ולידציה, חקירת חריגות ושיפור מתמיד בסביבת הייצור שלנו. ------------ 📍 מיקום: רחובות | נוכחות פיזית במשרד 5 ימים בשבוע | לא היברידי ----------- מה תעשה/י אצלנו 📋 ניהול חריגות (deviations) בייצור וניהול תהליכי revision 🔄 פתיחה וניהול של Engineering Changes מקצה לקצה ⚙️ ביצוע ותיעוד ולידציות לתהליכי ייצור, ציוד ומכונות (למשל: מכונות ריתוך חדשות) 🔍 פתיחת exceptions לתקלות בייצור – In-house, ב-QC או אצל קבלני משנה 🕵️ חקירת חריגות ואיתור שורש הבעיה (Root Cause Investigation) וכתיבת רציונלים 🏭 עבודה שוטפת בחדר הנקי ובסביבת הייצור, כולל הכנת ג'יגים (Jigs) ופיתוח תהליכי ייצור 📝 כתיבת תיקי מוצר/ייצור, נהלי ייצור ובדיקה, והגדרת מפרטים טכניים 🤝 תמיכה שוטפת במוצר תוך תקשורת מול R&D, ייצור, QC, לוגיסטיקה, שיווק וקבלני משנה 📊 ניטור תהליכים, סטטיסטיקות ומגמות (Trends) 📈 ייעול קווי ייצור – טכנולוגיות חדשות, הפחתת עלויות וזמנים -------------- דרישות התפקיד 🎓 תואר ראשון בהנדסת מכונות או תחום הנדסי אחר – עם ניסיון חזק בייצור מוצרים מכניים 🏥 2-4 שנות ניסיון כמהנדס/ת, עדיף בתעשיית המכשור הרפואי ⚙️ ידע בטכנולוגיות ייצור וניסיון עבודה בפועל מול קווי ייצור 📐 ניסיון בכתיבת נהלי ייצור, נהלי QC והגדרת מפרטים טכניים 📏 יכולת קריאה והבנה של שרטוטים ומפרטים טכניים 🌐 אנגלית ברמה גבוהה מאוד – דגש על כתיבה 🛠️ גישת Hands-On, יכולת הובלת תהליכים וריבוי משימות 🧠 חשיבה מערכתית ויכולת לשאול "למה" – לא רק ביצוע טכני --------------- יתרון ✔️ היכרות עם ISO 13485 ✔️ ניסיון קודם ב-QA לצד הרקע ההנדסי – שילוב נדיר ומבוקש ✔️ עבודה בחדרים נקיים ✔️ אחריות אישית, יכולת למידה עצמית גבוהה, אנרגטיות ושקדנות, יכולות בין-אישיות גבוהות --------------- למה אצלנו? ❤️ טכנולוגיה קרדיווסקולרית עם השפעה קלינית ישירה על חיי מטופלים 🚀 סביבת סטארט-אפ בצמיחה – תפקיד עם אחריות רחבה וחשיפה הן לעולם ההנדסה והן לעולם האיכות 🌍 עבודה מול גורמים רגולטוריים בינלאומיים בחברה עם פעילות מתרחבת בארה"ב Show more Show less