מהנדס/ת פיתוח בכיר/ה ומוביל/ת צוות R&D מכשור רפואי
- Haifa
- Drushim
מוזכר במשרה זו
- Regulatory Compliance
- ISO Standards
- Electronics
- PCB Design
- Regulatory Affairs
תיאור
לחברה מובילה בתחום המכשור הרפואי והאסתטיקה דרוש/ה מנהל /ת פיתוח בכיר/ה להצטרפות לצוות R D מקצועי ודינמי. התפקיד כולל הובלת תהליכי פיתוח מקצה לקצה - משלב הרעיון והתכנון, דרך הפיתוח והאימות, ועד להעברת המוצר לייצור ולעמידה בדרישות הרגולציה. העבודה משלבת אלקטרוניקה, מכניקה ותוכנה ומאפשרת השפעה ישירה על מוצרי החברה. תחומי אחריות הובלת תהליכי פיתוח של מוצרי מכשור רפואי בתחום האסתטיקה. הובלת משימות ותהליכים הנדסיים משלב התכנון ועד העברה לייצור. עבודה על מערכות רב תחומיות הכוללות אלקטרוניקה, מכניקה ותוכנה. תכנון לוחות אלקטרוניים (PCB) או הובלה מקצועית של תהליך התכנון. הגדרת דרישות מוצר וכתיבת מסמכי פיתוח ותיעוד הנדסי. הובלת תהליכי V V ועבודה מול R D, איכות, רגולציה, ייצור וספקים. פתרון בעיות הנדסיות ושיפור ביצועים, אמינות ואיכות המוצר. תואר ראשון בהנדסת אלקטרוניקה / חשמל - חובה. לפחות 5 שנות ניסיון בפיתוח מוצרים אלקטרוניים - חובה. ניסיון בפיתוח מכשור רפואי - יתרון משמעותי. ניסיון מוכח בהובלת תהליכי פיתוח מוצר מקצה לקצה. ניסיון בעבודה על מערכות רבתחומיות - יתרון משמעותי. ניסיון מעשי בתכנון לוחות אלקטרוניים (PCB) - יתרון משמעותי. ניסיון בכתיבת מסמכי פיתוח, דרישות ומפרטים הנדסיים. היכרות עם תהליכי Verification Validation - יתרון. היכרות עם תקן ISO 13485 ודרישות FDA - יתרון משמעותי. אנגלית ברמה גבוהה, בכתב ובעל פה. יכולת הובלה, חשיבה הנדסית, עצמאות ויכולת עבודה מול ממשקים מרובים.